Защитный эффект инъекций ботулинического токсина

Защитный эффект инъекций BoNT токсина

В этом исследовании использовалось 15 532 300 отчетов

Защитный эффект инъекций ботулинического токсина

М. Аксель Вольмер (M. Axel Wollmer)

Испытания показали антидепрессивный эффект инъекций ботулотоксина глабеллы (BoNT). Авторы сообщают об анализе базы данных Системы Сообщения о нежелательных явлениях (FAERS), в котором обнаружили, что, инъекции BoNT связаны с более низкой частотой симптомов тревоги и расстройств по различным непсихиатрическим показаниям. Эти результаты обнадеживают для возможных будущих рекомендаций по использованию BoNT в качестве лечения тревожности и связанных с ней расстройств.

База данных FAERS и ее более старая версия AERS хранят отчеты о нежелательных явлениях от медицинских работников, пациентов, отправленные через MedWatch35. В этом исследовании использовалось 15 532 300 отчетов FAERS/AERS с января 2004 по март 2021 г. Структура данных не была единообразной во всех квартальных файлах, необходимо было преобразовать наборы в согласованную структуру таблицы. Код Unix использовался для реструктуризации управления данными и для самого анализа. Необходимо было стандартизировать все названия лекарств по родовым терминам из-за вариабельности торговых наименований в отчетах, представленных на международном уровне.

Отчеты, относящиеся к пациентам, принимавшим антидепрессанты, антипсихотики, а также отчеты о коморбидности пациентов с тревожными и связанными с ними расстройствами, составили 12 352 916. Случаи с ботулиническим токсином проанализированы для определения 8 когорт показаний и мест инъекции: (1) Косметическое применение - мышцы лица (морщины, подтяжка лица, введение кожного наполнителя), n = 30 553. (2) Мигрень - мышцы головы (мигрень, профилактика мигрени), n = 66 097. (3) Спазмы и спастичность - верхние и нижние конечности, n = 44 273. (4) Тортиколлис и боль в шее - мышцы шеи, n = 5 957. (5) Блефароспазм - мышцы век, n = 391. (6) Гипергидроз - подмышечная впадина и ладонь, n = 2 427. (7) Сиалорея - околоушные и подчелюстные железы (слюнотечение, гиперсекреция слюны), n = 545. (8) Неврологические расстройства и нарушения мочевого пузыря, n = 23 397. Когорты разделены на подкогорты BoNT (экспонированные) и не-BoNT (контроль). Частота тревожности и связанных с ней нежелательных явлений, отношения шансов защитного эффекта (ROR), рассчитаны для пациентов в каждой подкогорте.

Результаты. Существенно меньшую частоту тревожных сообщений, по сравнению с контролем, имели пациенты, которым вводили BoNT. Отношение шансов (ROR) 0,79 - для косметического использования лицевых мышц. Самое высокое. Далее, мигрень - лицо и мышцы головы 0,76. Затем спазмы - конечности верхние и нижние - 0,68. Боль в шее - мышцы шеи - 0,28. Не наблюдалось снижения тревожности в других когортах, значение ROR не оказалось статистически значимым.

В FDA сообщается о миллионах побочных эффектов. Но почему так мало положительных? Ведь они тоже есть,- размышляет профессор Рубен Абагян. Жизнь учит нас не терять бдительность - в этом году, 16 декабря, на 90-м году жизни умер создатель ботокса Алан Скотт. Это яд природного происхождения.

М. Аксель Вольмер (M. Axel Wollmer), Университет Земмельвайса, Тилльманн Х. К. Крюгер (Tillmann H. C. Kruger), Ганноверская медицинская школа, Германия, Тигран Макунц (Tigran Makunts), Рубен Абагян (Ruben Abagyan), Калифорнийский университет, США, опубликовали труд "Данные постмаркетингового наблюдения за безопасностью демонстрируют защитный эффект инъекций ботулинического токсина против тревожности", Nature, 11, 21 декабря 2021.